Post-Zulassungs-Erfahrungen mit WATCHMAN™ Vorhofohr-Verschlusssystem zur Schlaganfall-Prävention, 2017
Vorhofflimmern ist mit Abstand die häufigste Herzrhythmusstörung und kann bekanntlich durch Thrombenbildung im linken Vorhofohr Schlaganfälle verursachen. Üblicherweise werden die Risiko-Patienten oral antikoaguliert mit Marcumar oder auch mit NOAK. Die Antikoagulation ist jedoch mit Blutungsrisiken verbunden. Inzwischen gibt es mechanische Verschlusssysteme des Vorhofohrs, wo sich oft die Thromben bilden. Die Verschlusssysteme verschließen den linken Vorhofohr dauerhaft und machen somit eine Antikoagulation unnötig. WATCHMAN™ Vorhofohr-Verschlusssystem wird in den USA aber auch in Deutschland bei indizierten Patienten eingesetzt.
Watchman-Device wurde in den USA 2015 zugelassen. Eine aktuelle Studie in „Journal of the American College of Cardiology" untersuchte die Effektivität und Sicherheit vom Watchman-Verschlusssystem.
In die Auswertung waren 3822 Patienten involviert.
Die Implantation war bei 95.6% der Fälle erfolgreich.
Die mediane Prozedur-Dauer betrug 50 Minuten.
71% der implantierenden Ärzte hatten mit dieser Prozedur keine vorherigen Erfahrungen.
Die Prozedur-Komplikationen waren 30 perikardiale Tamponaden durch Perikarderguss (1%), 3 Schlaganfälle (0.078%), 9 Implantat-Embolisationen (0,24%) und 3 prozedurbezogene Todesfälle (0.078%).
Fazit: Obwohl die meisten Ärzte mit dem Watchman-Implantat keine Erfahrungen hatten, war die Erfolgsrate hoch und die Komplikationen niedrig.
Medknowledge-Anmerkung: Die Ergebnisse sind nur ein vielversprechende Momentaufnahme. Erst wenn die Daten zur Komplikationen im Verlauf vorliegen, kann die Sicherheit und Effektivität des Vorhofohr-Verschlusses mit dem Watchman-Implantat beurteilt werden
Der Hersteller schreibt auf seiner Webseite (3): „Langzeitdaten aus über vier Jahren zeigen, dass das WATCHMAN™ Vorhofohr-Verschlusssystem das Schlaganfallrisiko langfristig reduziert, ohne dass es dabei einer Langzeittherapie mit oralen Antikoagulanzien bedarf…"
2- Verschluss des Vorhofohrs zur Schlaganfallprophylaxe
3- WATCHMANTM Verschlusssystem für das linke Vorhofohr