Eine aktuelle Studie in "Lancet" verglich die Sicherheit und Effektivität des Biosimilars CT-P13 mit der des Original-Präparats vom TNF-Hemmer Infliximab bei 482 Patienten.
Patienten hatten den TNF-Hemmer Infliximab wegen entzündlichen Darmkrankheiten und rheumatischen Erkrankungen erhalten (Crohn's disease, 93 (19%); ulcerative colitis, 91 (19%); spondyloarthritis, 77 (16%; rheumatoid arthritis, 30 (6%); psoriatic arthritis; 35 (7%) had chronic plaque psoriasis).
Die Teilnehmer wurden anschliessend für weitere Therapie mit Infliximab oder für einen Wechsel ("Switch") auf das Biosimilar CT-P13 randomisiert.
Die Beobachtungszeit betrug ca. 1 Jahr.
Eine klinische Verschlechterung trat bei 26% der Patienten in der Original-Infliximab-Gruppe und bei 30% in der CT-P13-Gruppe auf.
Die Häufigkeit und Schwere der Nebenwirkungen waren in beiden Gruppen vergleichbar. 3% brachen in der Original-Infliximab-Gruppe und 4% in der CT-P13-Gruppe die Therapie wegen Nebenwirkungen ab
Anmerkung: Die Ergebnisse sind eindeutig. Das Biosimilar-Präparat war genauso effektiv und sicher wie das Original-Präparat von Infliximab.
Somit ist sehr viel Einsparpotenzial vorhanden.