Eine randomisierte Studie in "American Journal of Gastroenterology": Zweitlinientherapie bei Helicobacter-pylori Infektion: sequentielle Therapie mit Levofloxacin oder Standard-Triple-Therapie?
Die Wirksamkeit der Levofloxacin-Triple-Therapie zur Zweitlinienbehandlung von Helicobacter pylori (H. pylori) ist inzwischen unter 80% gefallen. Die Studie untersuchte, ob hier eine sequentielle Therapie mit Levofloxacin effektiver ist.
Die randomisierte, multicentrische Open-Label-Studie wurde zwischen 2012 und 2015 durchgeführt. Patienten mit H. pylori-Infektion, bei denen ein Clarithromycin-basiertes Behandlungsschema nicht erfolgreich war (N=600), wurden randomisiert (1:1) zwei Gruppen zugeteilt.
Die eine Gruppe erhielt eine sequentielle Therapie mit Levofloxacin (LS: Lansoprazol und Amoxicillin in den ersten 5 Tagen, anschließend Lansoprazol, Levofloxacin und Metronidazol für weitere 5 Tage); die zweite Gruppe erhielt eine Levofloxacin-Triple-Therapie (LT: Lansoprazol, Amoxicillin und Levofloxacin für 10 Tage). Der Eradikationserfolg war definiert als negativer 13C-Harnstoff-Atemtest mindestens 6 Wochen nach Behandlung. Als Primäroutcome wurde die Eradikationsrate durch Intention-to-treat (ITT) Analyse und Per-Protokoll (PP) Analyse bestimmt. Das Antibiotika-Resistenzprofil wurde mittels Agar-Verdünnungstest untersucht.
Die Prävalenz von Clarithromycin-, Levofloxacin- und Metronidazol-Resistenz betrug 60%, 17,6% beziehungsweise 36,9%. In der ITT-Analyse ergab sich eine Eradikationsrate von 84,3% (253/300) für die sequentielle Therapie mit Levofloxacin (LS) und von 75,3% (226/300) für die Levofloxacin-Triple-Therapie (LT) (p=0,006). Die PP-Analyse errechnete eine Eradikationsrate von 86,3% (253/293) bei LS-Therapie und von 78,8% (223/283) bei LT-Therapie (p=0,021). Die Wirksamkeit beider Therapie-Schemata war durch die Levofloxazin-Resistenz beeinflusst. Die Sekundärresistenz von Levofloxacin betrug nach LS-Therapie 66,7% und nach LT-Therapie 73,9%. Der CYP2C19-Polymorphismus hatte keinen Einfluss auf die Wirksamkeit der Therapien.
FAZIT: Die sequentielle Therapie mit Levofloxacin war wirksamer als die Levofloxacin-Triple-Therapie und ist auch als Zweitlinientherapie bei Helicobacter pylori empfohlen.
2-Helicobacter pylori Infektion: sequenzielle Eradikationstherapie vs. Tripletherapie, 2013